微生物限度檢測(cè)儀 薄膜過(guò)濾化工多款濾杯

關(guān)于微生物限度檢查法的檢查量介紹

微生物限度檢查法的檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量（g、ml 或c㎡）。

除另有規(guī)定外，一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml；膜劑為100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門(mén)菌的供試品，其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g

或20ml（其中10g或者10ml 用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)）。

檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)從2 個(gè)以上最小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4 片。

一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量（兩個(gè)以上最小包裝單位）的3 倍量供試品。

1、微生物限度檢查法的供試液的制備

供試液的制備根據(jù)供試品的理化特性與生物學(xué)特性，采取適宜的方法制備供試液。供試液制備若需加溫時(shí)，應(yīng)均勻加熱，且溫度不應(yīng)超過(guò)45℃。供試液從制備至加

入檢驗(yàn)用培養(yǎng)基，不得超過(guò)1小時(shí)。

除另有規(guī)定外，常用的供試液制備方法如下。

2、微生物限度檢查法的液體供試品

取供試品10ml，加pH7.0 無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，作為1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無(wú)菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻。水溶性液體

制劑也可用混合的供試品原液作為供試液。

3、微生物限度檢查法的非液體供試品

取供試品10g，加pH7.0 無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，用勻漿儀或其他適宜的方法，混勻，作為1∶10 的供試液。必要時(shí)加適量的無(wú)菌聚山梨酯80，并置水

浴中適當(dāng)加溫使供試品分散均勻。

微生物限度檢測(cè)儀 薄膜過(guò)濾化工多款濾杯

微生物限度檢測(cè)儀使用說(shuō)明和注意事項(xiàng)

實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備：取硅膠管一根，將一端套在過(guò)濾裝置的出液口，另一端套在收集瓶的進(jìn)液口（不銹嘴）；再取另一根硅膠管，一端套在收集瓶的抽氣端（白色塑料

嘴），另一端通過(guò)不銹鋼寶塔接頭與真空泵相連。

1、試驗(yàn)前，應(yīng)先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min，濾杯及濾膜支撐網(wǎng)消毒備用（可采用火焰滅菌器快速消毒）。

2、用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網(wǎng)上。

3、將其供試品注入過(guò)濾杯內(nèi)，然后啟動(dòng)真空泵，再打開(kāi)相應(yīng)閥門(mén)，實(shí)施過(guò)濾集菌。

4、 供試品過(guò)濾集菌結(jié)束后(濾膜上沒(méi)有水珠)，關(guān)閉真空泵開(kāi)關(guān)，用無(wú)菌鑷子取出密封圈，在用無(wú)菌鑷子取出濾膜。

5、將濾膜貼到事先準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上，菌面朝上，平貼，不得有氣泡。相應(yīng)的液體培養(yǎng)基注入濾杯內(nèi)，培養(yǎng)基覆蓋濾膜表面即可。

6、蓋上蓋子放置在生化培養(yǎng)箱及恒溫培養(yǎng)箱中，按規(guī)定溫度和時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)，逐日觀察、計(jì)數(shù)。

7、儀器正常性檢測(cè):取600ml~1200ml純化水，每個(gè)濾杯注入100ml純化水,接通真空泵電源，再分別打開(kāi)相對(duì)應(yīng)的閥門(mén)，實(shí)施抽濾(抽濾時(shí)間1~5min為正常范圍)，

根據(jù)速度將準(zhǔn)備好的純化水加入濾杯中，純水順暢地從排液口流出，即視為儀器可正常工作,如果過(guò)濾速度過(guò)慢或無(wú)法過(guò)濾，請(qǐng)檢查: A.管路連接是否漏氣，濾杯

密封性是否良好； B.檢品是否含有較多不溶性的顆粒，懸浮物等；  C.檢查不銹鋼網(wǎng)片是否堵塞，不銹鋼底座出液孔是否堵塞。若屬其他原因，請(qǐng)與廠家聯(lián)系。

8、清洗:儀器長(zhǎng)期沒(méi)有使用,再次使用前儀器管路應(yīng)對(duì)管路進(jìn)行消毒，可采用以下消毒劑：

A乙醇 B新潔爾滅 C甲醛 D次氯酸溶液．消毒方法：準(zhǔn)備100ml消毒劑、200ml無(wú)菌水(不需微孔濾膜)；  先將100ml消毒劑過(guò)濾，保持3~5分鐘，再將200ml無(wú)菌

水進(jìn)行過(guò)濾，即可完成管路消毒。